|
Ενημέρωση του Επιστημονικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου για την τροποποίηση κλινικών μελετών
Σχετικά με την προσκόμιση της Απόφασης του Επιστημονικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου, η οποία απαιτείται για την έγκριση της τροποποίησης μιας κλινικής μελέτης από τον ΕΟΦ, σας ενημερώνουμε τα ακόλουθα:
Θα προσκομίζεται στον ΕΟΦ η ενημερωτική επιστολή του ερευνητή προς το Επιστημονικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου με την εξής επισήμανση:
«Σε περίπτωση αρνητικών σχολίων ή αντιρρήσεων ως προς το αίτημα της τροποποίησης κλινικής μελέτης, παρακαλούμε να γνωστοποιήσετε εγγράφως τις απόψεις σας, εντός 30 ημερών από την ημερομηνία υποβολής του σχετικού αιτήματος, στο Τμήμα Κλινικών Μελετών, Δ/νση Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός».
|